大事件3期临床令人振奋,菌群制药明星或率_治疗方案

大事件3期临床令人振奋,菌群制药明星或率

这是《肠道产业》第篇文章本周的大事件，我们汇总了肠道产业领域的6条动态，推荐大家阅读：Rebiotix公司RBX微生物药物III期试验取得新进展梅里埃与Korys成立新的营养健康投资基金Allakos公司宣布胃肠炎治疗药物AK积极结果拉斐尔制药与罗斯维尔帕克综合癌症中心达成合作营养品牌Muniq问世：推益生元奶昔新型JAK抑制剂可用于局部治疗UC

Rebiotix公司RBX微生物药物

III期试验取得新进展

5月6日，临床阶段微生物组公司Rebiotix宣布，其用于治疗复发性艰难梭菌感染（ClostridioidesDifficileInfection，CDI）的微生物组疗法RBX，在III期临床实验中取得了关键积极数据。2月，RBX药物刚完成III期临床试验的注册。此次初步积极结果的取得成为RBX疗法的一个重要里程碑，标志着Rebiotix在推动RBX这类创新性疗法获得FDA批准用于治疗CDI复发上迈出了重要一步。这也是目前全世界进展最快的评价微生物组疗法安全性和有效性的临床试验。复发性CDI在全世界范围内都是一项未满足的医疗需求，抗生素疗法是目前治疗复发性CDI的标准治疗方案，但也带来了严重的副作用，造成了肠道菌群的紊乱并增加了复发性CDI的风险。RBX微生物组疗法是一种灌肠剂，它是由健康人体中收集的粪便加工而成的产品。候选疗法RBX旨在打破抗生素治疗复发性CDI又加剧CDI这一恶性循环。目前，FDA已经授予其快速通道资格、孤儿药资格和突破性疗法认定。开发此项创新性疗法的Rebiotix公司是一家位于罗斯维尔的后期临床微生物组公司。Rebiotix隶属于FerringPharmaceuticals集团，后者是一家以研发为导向的生物制药公司，并且是胃肠病学、生殖医学、女性健康等领域的领导者。此前，《肠道产业》对Rebiotix公司做过详细报道：终于，有菌群药物杀入3期临床！期待这家公司成功！本节参考资料：
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