近日，国药监局经审查，批准了广州市康立明生物科技有限责任公司研制的创新产品“人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）”的注册。年11月22日，器审中心发布了该产品的审评报告，以下是审评报告的主要内容：

需要现行有效的+医疗器械注册、临床试验、说明书编写指导原则以及既往的审评要点？？？诺沃兰







































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