偏头痛是临床最常见的头痛病症。大约25%的女性和9%的男性受此影响，其中超过一半的患者表示有重度或极重度的头痛，严重影响了他们的社会和工作活动能力，部分患者偏头痛发作时不得不卧床。因此，患者更倾向于在偏头痛发作时选择起效时间短的药物治疗。

对象：从年10月15日直到年7月16日，例患者参与了这项研究，医师共名。大约70%的患者为女性（n=），20%患者为男性（n=）。平均年龄42.7岁，平均体重为69.9公斤，平均身高.2cm。

年龄18~65岁之间偏头痛男性或女性患者，并且接受利扎曲普坦作为首次治疗或替代治疗都是有资格入组的（例如，以往治疗方案疗效不好）。排除标准包括严重的肝功能损害，严重肾功能不全，脑血管事件或短暂性脑缺血发作史，中度或重度高血压或未经处理的轻度高血压，缺血性心脏病（心绞痛，心肌梗塞病史，有记录的无症状心肌缺血），缺血性心脏病的迹象或症状，变异型心绞痛，周围血管疾病，同时服用麦角胺及其衍生物（包括麦角新碱）或其他5-HT1B/1D激动剂，同时服用剂单胺氧化酶抑制剂或停止服用单胺氧化酶抑制剂二周内。

临床评估疗效、耐受性和安全性：患者使用标准化的日记卡记录偏头痛发作过程。对于三次发作中的每一次记录时长，头痛严重度（轻度，中度，或重度），以及任何伴随症状（恶心，呕吐，光敏感及声音敏感）。患者也要在四个时间点中确定利扎曲普坦10mg多起效（少于30分钟，30~60分钟，60~分钟，超过分钟）。患者在日记中还需记录头痛完全消失时间（30~60分钟之间，60~分钟之间，超过分钟）。患者同样被要求记录他们是否对治疗满意，如果是，说明理由。退出进一步治疗的患者被要求说明中止治疗的原因。副作用也被详细的记录在观察表中。

疗效发挥：从例患者获取日记。大多数患者在观察期记录了三次偏头痛发作（82.9%），10.8%记录了二次发作，6.3%仅记录一次发作。患者在服用利扎曲普坦10mg后30分钟首次发挥疗效的比率为32.3%；在第三次发作时起效比率增加43.9%。患者记录在30~60分钟之间起效的比率由第一次发作的43.1%降至第三次发作的38.5%。在显示1~2小时内起效的患者中，比率由第一次发作的18.1%降至第三次发作的12.6%。同样，记录利扎曲普坦在超过2小时后起效的患者比率从第一次发作的5.5%降至第三次发作的3.9%（所有的数据都与第一次和第三次发作相关）

头痛完全消失时间大约50%的患者表示他们在服用利扎曲普坦10mg1~2小时内头痛完全消失。这个比率在观察到的三次发作中几乎不变。不同的是，患者在服用后30~60分钟内头痛完全消失的比率从第一次发作的20.6%上升至第三次发作的34.9%。反之，患者在服用药物后超过2小时头痛仍未完全缓解的比率从第一次发作的28.4%降至第三次发作的18.2%。

治疗的持续性：多数患者（n=，结束。最常见的持续治疗原因是药物的疗效，其次是起效的迅速及耐受性。部分患者中止治疗（n=，7.5%），其中有例患者退出原因是不良反应。大多数中止治疗的患者表示疗效不足并且恢复了以前的治疗方案。

耐受性：所有的不良反应事件都被记录在观察表中。总体而言，共有名患者（0.9%的患者）发生例不良反应事件；最常见的为头晕，乏力、疲倦。所有的不良反应事件在例不良反应事件中，8名患者的13例事件被定为严重的（占总患者数的0.2%，患者总不良反应发生率为2.6%）。以下不良反应事件由参与的临床医师报道：药物依赖，车祸，骨折，跌伤，意识丧失，与二氢麦角胺相互作用，脑震荡，胃十二指肠炎，头晕，凝血用，心理依赖。对患者进行治疗的临床医师建议研究中对于同一个患者只研究有关联的三次不良反应事件。同时服用对乙酰氨基酚，多平，丙咪嗪的患者发生了与二氢麦角胺的相互作用；病人发生了晕厥和虚脱。所有的不良反应事件都会自动消失并且无后遗症。

讨论：这项开放标签研究显示利扎曲普坦10mg对于临床条件下有或无先兆的偏头痛治疗疗效迅速，且安全性与耐受性良好。利扎曲普坦表现出一致性的高疗效和起效迅速。目前没有关于其疗效耐受性的证据。

总之，利扎曲普坦10mg对于有或无先兆偏头痛的疗效优越且耐受性良好。特别令人感兴趣的是，利扎曲普坦起效迅速且快速缓解头痛，不良反应轻微，罕见心血管类严重不良反应。

翻译文献来自：HartmutG?belMD,AxelHeinzeMD,KatjaHeinze-KuhnMD,etal.EfficacyandTolerabilityofRizatriptan10mginMigraine:ExperienceWithPatientEpisodes[J].Headache,,41(3):-70.

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