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艾伯维向FDA与EMA提交Rinvoq监

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来源:智通财经APP

  艾伯维(ABBV.US)近日向美国FDA和欧洲EMA提交了Upadacitinib(商品名:Rinvoq)的监管申请,用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。

  据了解,这项申请得到了两项3期诱导研究和一项维护研究的数据支持。

  该公司表示,在这些研究中,与安慰剂相比,使用Upadacitinib治疗的患者明显多数达到了临床疗效的主要终点和所有次要终点。

  在这些研究中,Upadacitinib的安全性结果(包括45mg剂量的诱导疗法),与Upadacitinib已知的安全性概况基本一致,没有观察到新的重要安全风险。


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