世界中医药年11月第12卷第11期

岳苏阳１丁钦２闾永健１徐茜１吴克俭１（１医院，徐州，；２医院，淮安，）

摘要目的：评估中成药荆花胃康胶丸结合质子泵抑制剂以及抗生素调治Hp相干消化性溃疡的临床效果，为今后病患的适当用药提供参考。方法：使用PubMed、维普、中国知网以及万方数据对关联文献进行查找，并采用RevMan5.3软件进行分析。结果：共有18篇文献纳入统计，共涉及治疗总数例。实验组的总有效率［OR＝6.35，95％CI（4.05，9.93），Ｐ＜0.05］、Hp根除率［OR＝3.41，95％CI（2.63，4.41），Ｐ＜0.05］以及溃疡愈合率［OR＝2.82，95％CI（2.14，3.71），Ｐ＜0.05］均优于对照组。结论：实验组在调治Hp相干消化性溃疡方面要优于对照组。关键词荆花胃康；质子泵抑制剂；抗生素；消化性溃疡

消化性溃疡（PepticUlcer，PU）是一种频发性胃病，主要指发生于十二指肠和胃等部位的溃疡。PU是一种多因素疾病，Hp感染与其有着重要的关系[1]。Hp是一种螺旋形微厌氧的革兰阴性杆菌，人类是传染源之一，Hp感染增加了胃黏膜炎性反应进展为胃癌的风险。相关研究证实，胃癌组织中的Hp感染率高达70.21％，Hp在众多体外实验中对多种抗生素敏感，但在体内的疗效则较差。随着Hp对抗生素耐药性越来越强，多药合用越发得到重视。现代中药荆花胃康胶丸主要用于胃脘胀闷、十二指肠溃疡等。体外实验研究证明荆花胃康胶丸具有抑菌、杀菌作用，与抗生素联合使用则具有协同作用[2-3]。本研究评估中成药荆花胃康胶丸结合质子泵抑制剂以及抗生素根治Hp阳性消化性溃疡的临床效果，为临床用药提供参考。

１资料与方法１.１文献来源

文献选自维普、中国知网、PUBMED等中英文数据库。

１.２检索策略

使用维普、中国知网、PUBMED等数据库进行检索，建库时限至年12月。中文检索词包括“荆花胃康、消化性溃疡、幽门螺杆菌”等。英文检索词包括“Jinghuaweikang、PepticUlcer、Antibiotics”等。

１.３纳入标准

１）随机对照试验；

２）胃镜确诊为ＰＵ患者；胃镜活检阳性、幽门螺杆菌特异性抗原（HelicobacterPyloriSpecificAntigen，HpSA）阳性、尿素呼气试验（ureabreathtest，UBT）阳性；性别、年龄不限；

３）实验组：荆花胃康胶丸、质子泵抑制剂以及抗生素；对照组：质子泵抑制剂、抗生素；

４）结局指标原来溃疡愈合率、总有效率、Ｈｐ根除率。

１.４排除标准

１）重复发表的文献；

２）非临床试验研究；

３）不符合PU诊断并含其他疾病的文献；

４）数据无法提取或合并的；

５）实验组、对照组内药名、剂量及次数模糊的；

６）胃镜活检阴性、HpSA阴性、呼气试验或者快速尿素酶试验呈阴性或未提及结果；

７）实验组、对照组患者不全是Hp阳性的；

８）实验组和对照组中的对照药不全相同的。

１.５数据库的规范与数据库的建立1.5.1数据库的规范

主要评价指标包括溃疡愈合率、总有效率、Hp根除率。

１）溃疡愈合率：以溃疡完全消失无炎性反应作为标准。

２）总有效率：在痊愈率、显效率和有效率的基础上得出。

３）Hp根除率：在最少停药４周后进行。

符合下面标准为根除：

１）ＲＵＴ阴性；

２）ＨｐＳＡ阴性；

３）ＵＢＴ阴性。1.5.2数据库的建立

由两名评价员展开筛查，并获取数据。纳入文献采用牛津评分系统进行质量评价，评价内容包括：随机方法、隐蔽分组、盲法等。评定总分为１~５分，１~２分为低质量研究，３~５分属于高质量研究。

１.６数据分析

通过RevMan5.3软件进行数据分析，分析的内容包含异质性检验、漏斗图等。异质性检验采用χ２检验及Ｉ２，以α=0.05作为检验水准，若Ｐ＞0.10或者Ｐ≤0.10且Ｉ２＜50％，则提示无异质性，选择固定效应模型进行评价，反之则用随机效应模型。倒漏斗图可评价是否存在发表偏倚。

２结果２.１文献搜索结果

去重筛查后纳入18篇，即文献[4-21]，共涉及患者例。基本资料见表１。

中英文对照：［甲硝唑（MTZ）；克拉霉素（CLR）；阿莫西林（AMX）；西咪替丁（CMTD）；乐朗（LVFX）；呋喃唑酮（FR）；替硝唑（TNZ）；荆花胃康（JHWK）；耐信（EPZ）；兰索拉唑（LPZ）；奥克（OPZ）；雷贝拉唑（RPZ）］。

２.２Meta分析结果２.２.１总有效率

共10个试验[4-13]。评价后无异质性（Ｐ=0.22，Ｉ２=25％），采用固定效应模型评价。２组之间总效率差异有统计学意义［OR=6.35，95％CI（4.05，9.93），Ｐ＜0.05］，实验组的效果要优于对照组。见图１。

２.２.２Hp根除率

共18个试验[4-21]。评价后无异质性（Ｐ=0.04，Ｉ２=40％），采用固定效应模型评价。2组之间Hp根除率的差异有统计学意义［OR=3.41，９５％CI（2.63，4.41），Ｐ＜0.05］，实验组的Hp根除率要优于对照组。见图２。

２.２.３溃疡愈合率

共12个试验[9-20]。评价后无异质性（Ｐ=0.13，Ｉ２=33％），采用固定效应模型评价。２组之间溃疡愈合率的差异有统计学意义［OR=2.82，95％CI（2.14，3.71），P＜0.05］，实验组的溃疡愈合率要优于对照组。见图３。

２.２.４发表偏倚分析

以选定研究的OR值作为漏斗图的横坐标，OR值的对数标准误（SE）的倒数作为纵坐标，对总有效率进行漏斗图分析。漏斗图对称性欠佳，提示选择的文献可能存在发表的偏倚、阴性结果没发表等因素。见图４。

２.２.５不良反应

选择的１８篇文献中，有５篇文献未提到有否不良反应，即文献[4,12-13,17,20]，２篇文献对不良反应的发生率进行了统计分析，得出Ｐ＞0.05，说明无统计学意义，即文献[7,11]，另外11篇文献仅提到发生了不良反应，但未对发生的不良反应情况予以统计分析。

３讨论PU是一种常见病，同时又是一种易反复的胃部疾病。刘彦娥[22]发现Hp感染是导致消化性溃疡的主要原因之一，对Hp阳性患者行Hp根治可有效治疗及预防消化性溃疡，提高患者的生命质量。但是，我国Hp相干消化性溃疡感染人群众多，抗生素使用欠规范、耐药率高，因而Hp的根除治疗效果往往欠佳。当前Hp对抗生素的耐药多为继发性耐药，在一线治疗药物失败后有１/３~１/２的菌株会对采用的抗生素产生继发性耐药，继发性耐药会影响根治的疗效，导致抗菌药物的选择愈发困难。因此，如何规范用药以降低抗生素的耐药率显得尤为重要。

目前常用一线抗Hp治疗药物很多都存在耐药菌株增多问题从而导致抗Hp治疗失败。有研究表明对克拉霉素、甲硝唑的耐药是抗Hp失败的重要原因，应对的举措为多药联合治疗，但使用的抗生素越多，不良反应以及耐药发生的可能性就越大。丰胜利[23]发现在寻找根除Hp的新药和新方法方面，中西医综合治疗具有良好的应用前景，中药荆花胃康胶丸抗菌原理并非是单纯杀菌，可能还与调节机体全身或胃肠免疫功能有关，所以在临床上中西药联用后Hp根除率明显升高，且在改善临床相关症状、减少不良反应等方面具有优势。本Meta分析总共选定了18篇文献，涉及患者总数例。Meta分析结果提示：实验组的总有效率、Ｈｐ根除率以及溃疡愈合率均优于对照组，２组之间的差异有统计学意义，从而印证了中西药综合治疗较好的运用前景，有助于今后临床用药的进一步优化选择。但是，本篇Meta分析也存在不足之处。因此，有必要进行样本量更丰富、随机方法明确的临床试验，采用更为一致的疗效标准，从而获得更为精确的结论，为今后的治疗提供相应的理论支撑。

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